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Construcción de Áreas Limpias

Las áreas están diseñadas y construídas siguiendo las recomendaciones GMP de modo de permitir un correcto flujo de materiales y personal, asegurar una correcta limpieza y garantizar un ambiente adecuado para la fabricación de especialidades medicinales.

Estos diseños contemplan las necesidades de cumplimiento de las diferentes "Clasificaciones de Areas" en función a los límites recomendados para contaminación microbiana y medición de partículas según la normaiva vigente (ISO 14644-1:1999, EC Anexo I, ANMAT Disposición 2819, Federal Standard 209 E).

En nuestra experiencia, estos mismos conceptos se aplicaron exitosamente en diferentes áreas siendo validadas frente a profesionales auditores tanto de autoridades nacionales (INAME-ANMAT) como autoridades internacionales (INVIMA - Colombia, ANVISA - Brasil)

Asimismo, este tipo de construcción y diseño se ajusta tanto a los proyectos inmediatos como a largo plazo proporcionando una versatilidad basada en una construcción seca en módulos, siendo altamente flexible frente a futuras recomendaciones o necesidades productivas.

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